吉林大学gp120三聚体蛋白生产服务单一来源公告

项目编号：WX2020-0871

一、项目信息

采购人：吉林大学　　　　

项目名称：吉林大学gp120三聚体蛋白生产服务　

拟采购服务的说明：依据ICH、FDA指导原则及NMPA最新相关技术指导原则进行本项目，保证申报资料的真实性、完整性和可溯源性。为甲方保存资料至临床注册申请获批后十年，并接受甲方或甲方所委托第三方进行针对本项目的核查工作。具体内容详见文件需求部分。

拟采购的货物或服务的预算金额：¥97万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

“gP120蛋白生产”项目来源于“十三五”国家科技重大专项子课题“ DNA和BLP-gp120蛋白疫苗的生产和评价” 课题（项目编号2018ZX10731101-002-003）。本项目须委托具备国家药监部门规定的临床样品生产条件且蛋白类产品生产经验丰富的企业、并需要拥有特殊的生产工艺和技术，在计划时间内内完成临床用蛋白疫苗生产，确保重大专项课题能够按期结题。

澳斯康生物制药（海门）有限公司是一家由国家千人计划专家创建的生物医药领域专业从事定制研发生产的企业。公司拥有独有的细胞株开发及无血清细胞培养技术，该技术能够显著提高单克隆筛选的效率，从而大大缩短研制时间并降低生产成本。经市场调研，该公司可以开发化学成分界定的无血清培养基，且已取得国家药品生产许可证，该公司能够承接本项目的委托生产，在符合cGMP条件下完成三批中试规模的gP120蛋白临床用样品的生产（总量≧300mg，纯度> 95%），并提供相应临床申报用药学研究资料、配合临床申报过程中的各项检查。

提供技术服务包括：1、细胞株开发、培养基与工艺开发、工艺放大与验证、临床样品制备，以及相应临床申报资料；2、配合临床申报过程中药监部门进行的各项检查。

提供产品包括：提供三批中试规模的gP120蛋白临床用样品，总量≧300mg，纯度> 95%。

本项目经过一轮校内谈判招标公示，报名投标人家数不满足招标条件。

综合以上原因，本项目采用单一来源采购方式采购。　　　　

二、拟定供应商信息

名称：澳斯康生物制药（海门）有限公司

地址：海门市临江镇洞庭湖路100号B1楼

三、公示期限

2020年07月20日至2020年07月24日

四、其他补充事宜：

1.采购文件获取方式：

1.1网上报名：请供应商于2020年07月20日至2020年07月24日16:00分，凭投标人“阳光易招”公共资源交易平台企业CA数字证书登陆交易平台系统进行网上购买招标文件。

注：尚未注册“阳光易招”公共资源交易平台企业账号、办理企业CA数字证书的供应商，请登录“阳光易招”公共资源交易平台http://www.sunbidding.com进行企业账号注册及办理CA数字证书。（疫情期间对市场主体开通网上办理CA数字证书渠道）企业账号注册和CA数字证书办理方式：

（1）市场主体（供应商）通过“阳光易招”公共资源交易平台系统注册企业账号，注册地址：  http://jypt.sunbidding.com/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html

（2）交易平台人员对注册信息审核通过后，市场主体（供应商）发送办理CA数字证书资料扫描件（电子版），并按交易平台要求缴纳CA数字证书办理费用及提供收件人信息以便接收邮寄CA数字证书。相关CA数字证书办理流程及资料详见：http://www.sunbidding.com/znfwzn/14483.jhtml

注：因疫情期间，CA数字证书邮寄时间较长，请供应商及时办理CA数字证书以免影响投标活动。

（3）市场主体（供应商）确认CA数字证书办理资料（电子版）被受理后须将办理CA数字证书纸质资料邮寄至交易平台存档（资料邮寄地址：河南省郑州市郑东新区东风南路创业路绿地中心北塔16楼，收件人：陈婷婷，联系方式：13674905985）。

1.2采购文件的获取方式：完成交易平台系统注册后，于2020年07月20日至2020年07月26日23:59分，供应商请凭“阳光易招”公共资源交易平台企业账号或供应商企业CA数字证书登陆交易平台系统，按网上提示下载采购文件及其他相关资料（详见http://www.sunbidding.com/tbrxzzq/14480.jhtml供应商下载专区 -阳光易招公共资源交易平台操作手册（供应商）。

采购文件费每套240.00元，网上支付，售后不退。

特别提醒：供应商必须下载EPG格式采购文件及相关资料，文件下载时间截止后交易平台不再支持下载采购文件及相关资料。

1.3采购文件以《“阳光易招”公共资源交易平台》的电子采购文件为准，招标人不再提供纸质采购文件，供应商未按照规定时间在网上报名及下载采购文件的，其投标将被拒绝。

1.4获取采购文件后（因投标文件制作需要CA数字证书，请供应商收到CA数字证书后进行投标文件制作），供应商请到http://www.sunbidding.com/tbrxzzq/14480.jhtml-供应商下载专区 ，下载最新版本的投标文件制作工具安装包，并使用安装后的最新版本投标文件制作工具制作电子投标文件。供应商请及时关注系统业务菜单（“答疑澄清文件领取”，“控制价文件领取”）内该项目是否有的新的答疑澄清文件或控制价文件，如有请直接下载，不再另行通知。

2.提交报价文件截止时间、开标时间和地点

2.1开标方式：本项目采用“远程不见面”开标方式，远程开标大厅网址为http:// www.sunbidding.com/，供应商无需到“阳光易招”公共资源交易平台现场参加开标会议，无需到达现场提交原件资料。供应商应当在投标截止时间前，登录远程开标大厅，在线准时参加开标活动并在规定的时间内(30分钟)进行远程投标文件解密等。

2.2投标截止时间及开标时间 (加密电子投标文件的上传的截止时间)：2020年07月27日14时30分（北京时间）。

2.3开标地点（远程开标）：“阳光易招”公共资源交易平台远程开标室。

2.4供应商必须使用CA 数字证书在投标截止时间前通过阳光易招公共资源交易平台电子招投标系统加密上传电子投标文件(.file格式)，逾期上传的招标人不予受理。

2.5供应商编制投标文件时，涉及营业执照、资质、业绩、获奖、人员、财务、社保、纳税、各类证书等内容，须在市场主体信息库中完善登记相关信息，供应商应及时对市场主体信息库的相关内容进行补充、更新。

3.公告发布媒介：

本次招标公告同时在云采通、中国招标投标公共服务平台、阳光易招公共资源交易平台上发布。

 

五、联系方式

1.采购人信息

名 称：吉林大学

地址：吉林省长春市前卫路10号

联系人：薛老师

电  话：13604446663

2.采购代理机构信息

采购代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司

地  址：长春市高新技术产业开发区光谷大街1488号

联系人：于秀颀

电  话：0431-80663518、13894427414

3.阳光易招”公共资源交易平台联系方式：

客服QQ：3071084695、1327096509

客服电话：0371-86581171  13674905985（24小时）

CA办理电话：0371-86581173

 

 

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，向河南省伟信招标管理咨询有限公司提出意见。